合因App是一款面向临床试验领域的电子数据采集系统手机客户端,主要服务于临床试验相关工作人员。通过合因,用户可以申请或被邀请加入科研项目,并在项目内依据方案设计完成受试者管理、数据采集与数据管理等操作。合因将传统纸质病例报告表搬到移动端,让研究者、协调员与监查员能够随时随地在手机上录入和查阅受试者信息,减少纸质记录的流转环节,提升临床试验数据采集的效率与规范性。合因在数据录入、逻辑核查、痕迹保留等方面贴合临床试验流程,适合需要移动办公的临床研究团队使用。

1.登录合因账号后进入工作台,查看当前已加入或待处理的项目列表。
2.选择需要操作的项目,进入项目详情页,浏览方案设计与访视计划安排。
3.在受试者列表中添加或选择目标受试者,建立受试者档案信息。
4.按照访视节点逐项填写电子病例报告表,录入实验室检查、生命体征等数据。
5.提交前系统会进行逻辑核查,提示缺失项或异常值,确认无误后保存提交。
6.数据提交后可在记录中查看修改痕迹,便于后续核查与溯源。
1.使用者需要先由所在机构或项目方开通合因账号,获得系统登录权限。
2.登录后可在项目广场或邀请列表中查看可参与的项目信息。
3.主动申请加入时,需填写角色、所属中心等基本信息并提交申请。
4.项目管理员审核通过后,账号会被分配对应的项目权限与角色。
5.被邀请加入的用户会收到站内通知,确认后即可进入项目开展工作。

1.进入项目后打开受试者管理模块,可查看已入组受试者名单及状态。
2.点击单个受试者,能够查看其基本信息、访视记录与已采集数据。
3.对未完成访视的受试者,可按计划继续补录或修改相关数据。
4.系统支持对数据进行筛选与检索,方便快速定位目标受试者记录。
5.数据变更会保留操作痕迹,满足临床试验数据可追溯的要求。
6.管理员可在后台对受试者数据进行审核与导出,用于后续统计分析。
1.主要面向临床试验的研究者、研究护士与临床协调员等一线工作人员。
2.适合需要现场采集受试者数据的监查员与项目管理人员使用。
3.适合多中心临床试验团队,便于各中心统一录入与管理数据。
4.适合希望减少纸质记录、提升数据采集效率的科研机构与药企团队。
5.对于需要随时查看项目进度的管理人员,合因也提供了移动端查看能力。

1.项目申请与邀请机制,方便工作人员快速加入对应的临床试验项目。
2.电子病例报告表录入,支持按方案设计逐项采集受试者数据。
3.数据逻辑核查功能,可在提交前发现缺失项与异常值。
4.受试者管理功能,集中查看受试者档案与访视完成情况。
5.数据痕迹保留,记录修改历史,便于核查与质量把控。
6.移动端操作,打破时间和地点限制,随时处理项目数据。
1.使用前请确认所在项目已获得伦理与相关审批,按规范开展数据采集。
2.账号权限由项目方分配,请勿将账号转借他人使用。
3.录入数据时应如实填写,避免随意修改已提交的受试者信息。
4.如遇网络不稳定,建议在信号良好的环境下提交数据,防止丢失。
5.发现数据异常或系统提示错误时,及时联系项目管理员处理。
6.定期更新合因版本,以获得更稳定的数据采集体验。

1.数据录入从纸质表格转为移动端填写,减少誊抄与转抄环节。
2.系统自带逻辑核查,能在录入阶段发现数据问题,降低后期清理成本。
3.受试者数据集中存储,检索与调阅比翻阅纸质档案更快捷。
4.修改留痕机制让数据变更可追溯,有助于提升数据质量。
5.多中心协作时,各中心数据可统一汇总,便于项目整体管理。
修复了部分已知问题,提升应用稳定性。
优化了用户界面交互体验。
增强了合因功能的数据同步效率。
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